“合肥造”术中磁共振系统打破国际垄断，实现脑部大型医学影像设备的国产替代

CTOnews.com 3 月 25 日消息，据"合肥发布"微信公众号消息，3 月 21 日，合肥综合性国家科学中心又有重大突破，由中加健康研发的 MOBINEURO Alita 1.5T 术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核与 510（k）认证，正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。

据介绍，MOBINEURO Alita 1.5T 是国内首套获得 FDA 上市许可的术中磁共振系统。该系统具备完整的自主知识产权，打破了国际厂商在该领域长达数十年的产品垄断，实现了脑部大型医学影像设备的国产替代，在神经外科临床应用、多模态精准医疗、脑机接口研究等领域具有重大价值。

CTOnews.com注：磁共振成像（Magnetic resonance imaging，缩写 MRI）是利用核磁共振（nuclear magnetic resonance，NMR）原理，依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰减，通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波，即可得知构成这一物体原子核的位置和种类，据此可以绘制成物体内部的结构图像。

MRI 是一台巨大的圆筒状机器（如图中所示），能在受检者的周围制造一个强烈磁场区的环境，借由无线电波的脉冲撞击身体细胞中的氢原子核，改变身体内氢原子的排列，当氢原子再次进入适当的位置排列时，会发出无线电讯号，此讯号借由电脑的接收并加以分析及转换处理，可将身体构造及器官中的氢原子活动，转换成 2D 影像，因 MRI 运用了生化、物理特性来区分组织，获得的影像会比电脑断层更加详细。

合肥市发改委官方表示，该系统是合肥综合性国家科学中心"综合正电子发射磁共振成像系统（PET / MR）交叉研究平台"项目的建设内容之一，设备主要适用于神经外科精准手术。MOBINEURO Alita 1.5T 作为平台子项目，在系列地方科技政策支持下打通了技术、人才、产业等关键环节，提前八个月完成了研发、系统集成与医疗器械注册工作，实现了安徽省在高端医疗影像设备研发、制造与产业化领域的重大突破。